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Resumo

O CombiStats é um programa de análise de estatísticas, destinado ao uso por pessoas responsáveis pela análise de dados de ensaios.

Descrição

O CombiStats foi desenvolvido pela Direção Européia da Qualidade dos Medicamentos e Cuidados de Saúde (EDQM) por iniciativa da Rede Européia de Laboratórios Oficiais de Controle de Medicamentos (OMCL). Ele é destinado ao uso por pessoas responsáveis pela análise de dados de ensaios, mas cujo principal treinamento não são nas estatísticas e sim em quem não têm acesso a estatísticas de especialistas para ajudá-los com a análise. Os cálculos podem ser feitos a partir dos seguintes modelos:


• Modelos de linha paralela
• Modelos de Slope ratio
• Modelos Probit
• Cálculos ED50
• Modelos 4 e 5 de parâmetro de curva logística
• Modelos unitários
• E muito mais da família de modelos lineares generalizados


O software pode ser utilizado em qualquer situação em que é necessária a análise de dados a partir de ensaios de diluição, mas destina-se principalmente a ser utilizado no contexto de monografias da Farmacopeia Européia.


Os ensaios descritos foram geralmente elaborados com a intenção de que os métodos estatísticos simples, tais como a análise de linha paralela e a análise de probit, pudessem ser utilizados para avaliar os resultados destes ensaios, sem a ajuda de um estatístico. A adequação dos métodos descritos e modelos têm sido normalmente avaliadas em estudos colaborativos em que um número representativo de laboratórios tenha participado. Como resultado, os métodos estatísticos descritos podem ser considerados adequados para fins de regulamentação, mas seria um erro supor que elas representem em todos os casos a forma mais sofisticada para avaliar e modelar os dados. O CombiStats não é, em primeiro lugar destinado para a pesquisa e/ou desenvolvimento, embora possa em determinados casos ser apropriado para esse efeito.


Requisitos do Sistema


• Computador pessoal com Pentium 233 MHz ou mais rápido (Pentium 4 com 2,0 GHz recomendado para modelos não lineares).
• 128 MB de RAM
• 30 MB de espaço livre no disco rígido
• Microsoft Windows (versão 98, Me, NT, 2000, XP, Vista, 7, 8)
• Cor SVGA de 32 bits


Nota: Devido a grande variedade de configurações de hardware possíveis, a EDQM não pode garantir que o software será sempre compatível com sua configuração específica, mesmo que atenda aos requisitos de sistema listados acima.



Informação Adicional

Fabricante EDQM
 

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